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注射用阿《奇霉》素被判为“劣药”，罗欣药业收百[万罚]单，{公司}回应
来源：东北网 编辑：域离城 2026-05-20 16:10:54

如果把注射用阿《奇霉》素被判为“劣药”，罗欣药业收百[放到更完整的背景里看，很多细节之间其实是相互关联的。

图片来源：视觉中国。

从细节来看，公开资料显示，注射用阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、皮肤、软组织等感染国家药监局数据显示，目前，注射用阿奇霉素批准文号已达 138 条罗欣药业的注射用阿奇霉素三个规格（0.125g、0.25g、0.5g）均于 2006 年获批上市。

从细节来看，而对于整改及内部处理措施方面，罗欣药业指出，即日起停止生产和商业化该产品，已生产库存全部报废处理严肃追究责任：对相关管理人员严厉问责，质量负责人被辞退，山东罗欣总经理被降两级处分，并相应调整薪酬若再发生同类事故，将予以辞退此外，严控储运质量并健全长效机制。

换个角度看，在 5 月 20 日的公告中，罗欣药业表示，事件发生后，公司第一时间启动溯源调查，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响虽未引发任何用药安全事故，但公司作为 MAH，对药品全生命周期质量承担全部责任，不以任何理由推卸。

从细节来看，蓝鲸新闻 5 月 20 日讯（记者 屠俊）5 月 20 日早间，罗欣药业集团股份有限公司 ( 下称罗欣药业或公司 ) 公告，详细解释其控股子公司山东罗欣生产销售的注射用阿奇霉素因【检查】项 " 有关物质 " 不符合《中国药典》规定，被山东省药品监督管理局判定为 " 劣药 "，并处以罚没款相关事件。

放到整体脉络里看，摩熵医药数据显示以 2015-2025 年的长期销售额计，东北制药和辉瑞占据主导地位，罗欣药业的市场份额仅位列第十，与头部企业规模差距悬殊。

换个角度看，罗欣药业在公告中表示，本次事件为偶发独立事件涉事产品注射用阿奇霉素 2024 年度、2025 年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为 0.85%、0.10%，占比较低，对公司整体生产经营不构成重大影响本次处罚也不构成重大违法强制退市情形。

换个角度看，罗欣药业在公告中具体指出，生产及留样环节均符合规范，此外，该公司推测问题可能源于流通储运环节该药品对温度敏感，按规定需在不超过 20 ℃的阴凉处保存但该批次产品发往黑龙江时正值夏季（环境温度超 30 ℃），下游商业公司的运输及储存条件可能明显超标，导致药品 " 有关物质 " 指标异常罗欣药业表示，经全面排查，该批次产品未收到任何药品不良反应案例或患者投诉。

放到整体脉络里看，早在 5 月 18 日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被处以没收药品 609 支、没收违法所得 6.8 万元并处罚款 180 万元，罚没款合计 186.84 万元。

从细节来看，值得注意的是，第五批国家组织药品集中带量采购（2021 年 6 月开标，2021 年 10 月起执行）中，注射用阿奇霉素（0.5g）共有国药集团国瑞药业、石药集团欧意药业等 6 家企业中标，罗欣药业未中标，导致其产品在医院市场的营收急剧萎缩摩熵医药数据显示，罗欣药业的注射用阿奇霉素的全终端医院年销售额从 2021 年的 1100.87 万元断崖式下滑至 2025 年的 0.72 万元，几乎跌至冰点。

整体来说，理解注射用阿《奇霉》素被判为“劣药”，罗欣药业收百[时，不能只看单一片段，还要结合背景、变化和结果一起判断。

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详细信息
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  • 最后更新  2026-05-20 16:10:54
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